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發(fā)布時間：2021-12-27 00:41:09
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習(xí)近平總書記李克強總理等中央領(lǐng)導(dǎo)同志多次作出批示，為加快國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備的應(yīng)用指明了方向。2014年5月習(xí)近平總書記親臨上海國產(chǎn)器械公司指出，醫(yī)療設(shè)備是現(xiàn)代醫(yī)療發(fā)展的必備手段，現(xiàn)在一些高端醫(yī)療設(shè)備基層買不起、老板姓用不起，要加快高端醫(yī)療設(shè)備國產(chǎn)化進程，降低成本，推動民族品牌企業(yè)不斷發(fā)展。
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在各項政策的扶持下，國內(nèi)市場，醫(yī)療設(shè)備也在歷經(jīng)瘋狂成長、重復(fù)建設(shè)、惡性競爭后的市場整合階段，很多缺乏技術(shù)含量的企業(yè)已經(jīng)被市場淘汰，靠規(guī)模和技術(shù)的力量，讓強者愈強。日益強大的本土醫(yī)療設(shè)備企業(yè)，正在逐步弱化國外高端外資醫(yī)療器械企業(yè)的壟斷局面，上世紀(jì)80年代開始，“中國制造”再次開啟了加速模式，一大批現(xiàn)代民族醫(yī)療的先行者踏上上了產(chǎn)業(yè)革新之路，逐漸從“中國制造”走向了“中國創(chuàng)造”，隨著科技的不斷發(fā)展，國內(nèi)擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的醫(yī)療設(shè)備逐漸成規(guī)模，國產(chǎn)設(shè)備不僅具有本土化優(yōu)勢，服務(wù)遠超過進口品牌，更因為其良好的性價比，符合醫(yī)改要求，越來越多的醫(yī)院開始青睞國產(chǎn)設(shè)備。國產(chǎn)設(shè)備將會借著這股醫(yī)改的春風(fēng)，逐步替代進口高端器械的壟斷地位，用“中國創(chuàng)造”引領(lǐng)行業(yè)發(fā)展，真正實現(xiàn)屬于中國醫(yī)械圈的中國夢。
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我國醫(yī)療設(shè)備在“產(chǎn)、學(xué)、研、醫(yī)”各個環(huán)節(jié)已具備了一定的技術(shù)基礎(chǔ)和研發(fā)能力，涌現(xiàn)出了邁影、聯(lián)影、東軟等具有較強研發(fā)能力的企業(yè)。目前，有約100所高校設(shè)立了醫(yī)療設(shè)備相關(guān)專業(yè)，設(shè)有10個醫(yī)療器械技術(shù)檢測中心，支持建立的一批實驗室、工程技術(shù)研究中心、工程研究中心和企業(yè)技術(shù)中心已經(jīng)開始發(fā)揮作用，一些綜合實力強的企業(yè)研發(fā)體系逐步與接軌?！暗赓Y產(chǎn)品仍主導(dǎo)中高端市場?！泵幺滋寡裕赓Y產(chǎn)品占到國內(nèi)市場60%以上的份額，特別是技術(shù)含量高、價格高的高端醫(yī)療設(shè)備基本都被外資產(chǎn)品占據(jù)。即使在常規(guī)醫(yī)療設(shè)備方面，國內(nèi)以上醫(yī)院也大量選用外資產(chǎn)品，本土產(chǎn)品只能面向中低端市場。苗圩指出，一個重要的原因是國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備企業(yè)的創(chuàng)新能力還不夠強，表現(xiàn)在基礎(chǔ)研究薄弱，創(chuàng)新鏈條不完整，科研院所、高校的科技成果轉(zhuǎn)化率低，以企業(yè)為主體的創(chuàng)新體系仍需健全。產(chǎn)品開發(fā)與先進水平仍有較大差距，企業(yè)研發(fā)投入少，持續(xù)性差，產(chǎn)品多以仿制為主，核心技術(shù)和關(guān)鍵部件仍然主要依賴進口
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作為一個科技密度大、研發(fā)難度高的行業(yè)，醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展與政策息息相關(guān)。自2014以來，政策對于醫(yī)療器械行業(yè)的扶持力度日益加大，這也推動者本土醫(yī)療器械市場朝著更加健康的方向迅速發(fā)展。2014年2月，食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布的《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序（試行方案）》，其中針對創(chuàng)新醫(yī)療器械設(shè)置的審批通道，讓新產(chǎn)品的審批變得更為高效科學(xué)。同年5月份，衛(wèi)生計生委規(guī)劃司聯(lián)手中國醫(yī)學(xué)裝備協(xié)會，共同啟動了對本土醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)品的評選，這個創(chuàng)新性的活動不僅能夠促進整個醫(yī)療器械行業(yè)的轉(zhuǎn)型與升級，促進醫(yī)療成本的降低，還能推動整個行業(yè)繼續(xù)發(fā)展。 2015年5月份，《中國制造2015》將醫(yī)療器械行業(yè)作為整個中國工業(yè)的重心，提出要全面提高整個醫(yī)療器械行業(yè)的創(chuàng)新研發(fā)能力與科技實力，進一步提高行業(yè)的規(guī)模化水平與產(chǎn)業(yè)化水平，將醫(yī)用機器人與影像設(shè)備等新興高端領(lǐng)域，繼續(xù)推動全降解血管支架以及遠程診療等高值醫(yī)療產(chǎn)品的發(fā)展，讓整個行業(yè)邁入健康發(fā)展的快車道。近些年來，醫(yī)療器械行業(yè)的化已經(jīng)成為了不可逆轉(zhuǎn)的趨勢，想要在整個行業(yè)占據(jù)優(yōu)勢，不僅要依靠實力占據(jù)本土市場，還要率先出擊，在市場尋求自己的地位。政策的支持，讓本土醫(yī)療器械市場持續(xù)升溫，也讓本土企業(yè)邁向了自主研發(fā)、自主生產(chǎn)的創(chuàng)新型道路。未來的幾年間，有了強有力的政策支撐，本土醫(yī)療器械市場的發(fā)展之路會變得更為光明。
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隨著社會的進步，嬰兒的保育撫養(yǎng)受到格外的重視，尤其是新生兒用的各類醫(yī)療器械，因其針對人群特殊，故從涉及到使用都有嚴(yán)格的要求。隨著全面二胎政策放開，新生兒人數(shù)將大增，帶給醫(yī)院新生兒醫(yī)療器械的緊張自然難免，故此類新生兒保育類器械將走高。像嬰兒培養(yǎng)箱、嬰兒輻射保暖太以及新生兒黃疸治療設(shè)備等。
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近幾年，醫(yī)療器械行業(yè)的迅猛發(fā)展大家有目共睹，但我國醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展，還有很長的路要走，國產(chǎn)醫(yī)械的品牌化進程亟待加速。目前市場上，高端醫(yī)療器械70%以上被外方企業(yè)壟斷，這也在一定程度上加重了看病貴問題。例如，我國醫(yī)療器械領(lǐng)域約80%的CT市場、90%的超聲波儀器市場、85%的檢驗儀器市場、90%的磁共振設(shè)備、90%的心電圖機市場、80%的中高檔監(jiān)護儀市場、90%的高檔生理記錄儀市場、95%的心臟起搏器等被跨國公司壟斷。從大城市的招標(biāo)情況來看，國內(nèi)高端、大型的醫(yī)療器械市場中，外資企業(yè)已占據(jù)了80%以上，GE的市場占有率已達到50%～60%。由此可見，我國國產(chǎn)品牌醫(yī)療器械在市場上占有率還是比較低的，尤其是高端影像類產(chǎn)品和高端耗材。雖然看似國產(chǎn)產(chǎn)品正逐步擴張海外的市場份額，但出口的國產(chǎn)產(chǎn)品中也是以加工貿(mào)易型產(chǎn)品為主，中低檔次居多。除了產(chǎn)業(yè)競爭力有待提高，產(chǎn)品檔次有待升級的問題外，還有一個很重要的因素，就是由于很多企業(yè)規(guī)模小、抗風(fēng)險能力和管理能力都比較薄弱，沒有能力執(zhí)行與接軌的質(zhì)量體系認證等標(biāo)準(zhǔn)，因此大部分產(chǎn)品也很難打入市場。2014年已過半，醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)要更積極發(fā)展，提高質(zhì)量安全意識和水平，從而促進醫(yī)療器械行業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整和產(chǎn)業(yè)升級，增強我國醫(yī)療器械質(zhì)量安全保障能力。